Vacina brasileira contra câncer de próstata recebe autorização da agência FDA
Uma vacina desenvolvida por pesquisadores brasileiros para tratar o câncer de próstata obteve aprovação da Food and Drug Administration (FDA), a agência reguladora dos Estados Unidos. Embora seja um avanço significativo, ainda são necessários mais testes antes que a vacina possa ser disponibilizada em larga escala.
De acordo com os dados preliminares apresentados, a terapia imunológica personalizada reduziu a recorrência do câncer em pacientes de 37% para 12%. Além disso, a taxa de mortalidade entre os pacientes tratados diminuiu de 12,8% para 4,3%.
A vacina terapêutica passará por testes em 21 centros de pesquisa nos EUA ao longo de um período estimado em 22 meses, conforme determinação da FDA.
Validação e aprovação
Todos os resultados dessa fase inicial dos estudos precisam ser validados com uma amostra maior, envolvendo cerca de 230 pacientes norte-americanos. Somente após essa etapa, a imunoterapia poderá ser lançada comercialmente nos Estados Unidos.
No Brasil, os pesquisadores também buscarão garantir a aprovação junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
